Spine6月号から、逆風吹き荒れる椎体形成術（椎体形成術はもう死んでいる）をテーマにした中国からの論文です。Spineは椎体形成術関連載せてくれるんだ。読み始めると、RCTなのに「Retrospective comparative study」大丈夫でしょうか…
Mineralized Collagen Modified Polymethyl Methacrylate Bone Cement for Osteoporotic Compression Vertebral Fracture at 1-Year Follow-up
研究疑問 ：ミネラル化コラーゲン（MC）含有骨セメントは効果的か
研究デザイン：RCT
セッティング：中国の大学1病院脊椎外科？
P 椎体形成術（T11-L4の骨粗鬆性椎体骨折：計105人）
I PMMA＋MC
C PMMA
O ODI、VAS（術前、術後3日、3・6・12ヶ月）
画像パラメータ（椎体高など：術前、術後3日、12ヶ月）
椎体形成術の予後を改善するために、PMMAに「ミネラル化コラーゲン」を足して、もうちょっと柔らかくして、骨親和性をもたせてみたよという論文。1年後のODIも、VASも、椎体高もMC付加群が優れていて、再骨折やセメント漏れは少なかったという結果で、PMMAにMCを付加した方がいいという結論。
【批判的吟味】★
といいますか、研究が粗すぎてコメントが難しい。手術適応は？罹患期間は？なぜT11－L4？主要アウトカムはどれ？主要エンドポイントは？サンプルサイズの出どころは？プロトコル登録もしていないし（トップジャーナルならそれだけでキックです）。要するに、必要な情報が乏しすぎて研究結果を解釈することができません。だからRCTから過去起点研究に格下げになったのでしょうか？でも前向きだよな…謎が多いです。
すでにRCTとしてのバイアス評価をする次元じゃないんですけど、一応RoB 2に照らしてみますと、
１．割付けの隠蔽化 Some concerns
２．割付けの盲検化 Low risk
３．アウトカムの追跡 High risk
４．評価者の盲検化 High risk
５．選択的な報告 Some concerns
と、RCTとしての質もきわめて低いです。割付結果がわかってもクロスオーバー（I⇄C）はできないし、2．割付けの盲検化だけはlowにしましたが、あとは厳しい。質が低いRCTは誤解を招き、むしろ悪ですらあり得ます。
【コメント】
ネタとしては面白いけど、格をさげないために怪しい論文は載せないで欲しい…Spine、がっかりさせないで...
Mineralized Collagen Modified Polymethyl Methacrylate Bone Cement for Osteoporotic Compression Vertebral Fracture at 1-Year Follow-up
研究疑問 ：ミネラル化コラーゲン（MC）含有骨セメントは効果的か
研究デザイン：RCT
セッティング：中国の大学1病院脊椎外科？
P 椎体形成術（T11-L4の骨粗鬆性椎体骨折：計105人）
I PMMA＋MC
C PMMA
O ODI、VAS（術前、術後3日、3・6・12ヶ月）
画像パラメータ（椎体高など：術前、術後3日、12ヶ月）
椎体形成術の予後を改善するために、PMMAに「ミネラル化コラーゲン」を足して、もうちょっと柔らかくして、骨親和性をもたせてみたよという論文。1年後のODIも、VASも、椎体高もMC付加群が優れていて、再骨折やセメント漏れは少なかったという結果で、PMMAにMCを付加した方がいいという結論。
【批判的吟味】★
といいますか、研究が粗すぎてコメントが難しい。手術適応は？罹患期間は？なぜT11－L4？主要アウトカムはどれ？主要エンドポイントは？サンプルサイズの出どころは？プロトコル登録もしていないし（トップジャーナルならそれだけでキックです）。要するに、必要な情報が乏しすぎて研究結果を解釈することができません。だからRCTから過去起点研究に格下げになったのでしょうか？でも前向きだよな…謎が多いです。
すでにRCTとしてのバイアス評価をする次元じゃないんですけど、一応RoB 2に照らしてみますと、
１．割付けの隠蔽化 Some concerns
２．割付けの盲検化 Low risk
３．アウトカムの追跡 High risk
４．評価者の盲検化 High risk
５．選択的な報告 Some concerns
と、RCTとしての質もきわめて低いです。割付結果がわかってもクロスオーバー（I⇄C）はできないし、2．割付けの盲検化だけはlowにしましたが、あとは厳しい。質が低いRCTは誤解を招き、むしろ悪ですらあり得ます。
【コメント】
ネタとしては面白いけど、格をさげないために怪しい論文は載せないで欲しい…Spine、がっかりさせないで...
