お手伝いしているCochrane Reviewが（筆頭著者の頑張りで）佳境にさしかかっています。包含した研究からデータを抽出したら、統合（メタアナリシス：MA）して効果の推定値を示します。ただそのMAの結果がどれだけエビデンス総体に迫っているか？の評価がないと、読者がどれだけその結果を信頼していいかピンときません。
GRADEシステムはMcMaster大学のGuyatt先生が率いるGrading of Recommendations Assessment, Deveropment and Evaluation (GRADE) working groupが開発した、「エビデンス総体としての確実性」の尺度です。各アウトカムについてMAの結果得られた効果の推定値が、どれだけエビデンス総体として信頼できそうか？を示します。具体的には以下の4グレードになります（私の意訳です）。
エビデンス総体に…
High ：近いという確信がある
Moderate ：近そう、でも大きく異なる可能性も
Low ：大きく異なるかも、信頼性に限界
Very low ：大きく異なるだろう、信頼できない
このグレードをだす過程で、以下の研究の型＋8要因を評価します。研究の型によってスタート時点のグレードが決まり、そこから減点5項目と加点3項目で加減して最終グレードが決まります。
① 研究デザイン RCT のみ →Highスタート
非RCTあり →Lowスタート
② Risk of Bias 深刻－1、非常に深刻－2
③ 非一貫性 深刻－1、非常に深刻－2
④ 非直接性 深刻－1、非常に深刻－2
⑤ 不精確 深刻－1、非常に深刻－2
⑥ 出版バイアス ありそう－1、明らか－2
⑦ 効果量 効果大＋1、効果絶大＋2
⑧ 用量反応性 あり＋1
⑨ 交絡因子が 効果ありの結果を弱める＋1
効果なしの結果を弱める＋1
ただし、単純に加減するわけではなく、重複減点しないように総合的に判断しなければなりません。ちょっとモヤっとした尺度ですし、ある程度EBMに長じた人がつけないとわけわからなくなってしまいそう。そして何人かで個別に判定して、結果を合議で決めないといけないでしょう。
各下位項目の判断基準ですが、① RoBはCochraneのRoBツールと連動して判定する模様。②は「点推定値のばらつき」「信頼区間の重なり具合」「I²値」「異質性検定ｐ値」で総合的に判定。⑦は相対リスク＜0.5 or 2＜で効果大、＜0.2 or 5＜で効果絶大…その他細かな判定基準がある程度決まっていますが、詳細は成書ご参照を。難しい英語の教科書読まなくても、日本語の教科書が出ています。でも日本語だけど難しい…そしてこの本高っ…
GRADEシステムはMcMaster大学のGuyatt先生が率いるGrading of Recommendations Assessment, Deveropment and Evaluation (GRADE) working groupが開発した、「エビデンス総体としての確実性」の尺度です。各アウトカムについてMAの結果得られた効果の推定値が、どれだけエビデンス総体として信頼できそうか？を示します。具体的には以下の4グレードになります（私の意訳です）。
エビデンス総体に…
High ：近いという確信がある
Moderate ：近そう、でも大きく異なる可能性も
Low ：大きく異なるかも、信頼性に限界
Very low ：大きく異なるだろう、信頼できない
このグレードをだす過程で、以下の研究の型＋8要因を評価します。研究の型によってスタート時点のグレードが決まり、そこから減点5項目と加点3項目で加減して最終グレードが決まります。
① 研究デザイン RCT のみ →Highスタート
非RCTあり →Lowスタート
② Risk of Bias 深刻－1、非常に深刻－2
③ 非一貫性 深刻－1、非常に深刻－2
④ 非直接性 深刻－1、非常に深刻－2
⑤ 不精確 深刻－1、非常に深刻－2
⑥ 出版バイアス ありそう－1、明らか－2
⑦ 効果量 効果大＋1、効果絶大＋2
⑧ 用量反応性 あり＋1
⑨ 交絡因子が 効果ありの結果を弱める＋1
効果なしの結果を弱める＋1
ただし、単純に加減するわけではなく、重複減点しないように総合的に判断しなければなりません。ちょっとモヤっとした尺度ですし、ある程度EBMに長じた人がつけないとわけわからなくなってしまいそう。そして何人かで個別に判定して、結果を合議で決めないといけないでしょう。
各下位項目の判断基準ですが、① RoBはCochraneのRoBツールと連動して判定する模様。②は「点推定値のばらつき」「信頼区間の重なり具合」「I²値」「異質性検定ｐ値」で総合的に判定。⑦は相対リスク＜0.5 or 2＜で効果大、＜0.2 or 5＜で効果絶大…その他細かな判定基準がある程度決まっていますが、詳細は成書ご参照を。難しい英語の教科書読まなくても、日本語の教科書が出ています。でも日本語だけど難しい…そしてこの本高っ…
